14 noi medicamente autorizate pe piața europeană
14 noi medicamente autorizate pe piața europeană
Începând cu luna iulie, 14 noi medicamente au fost autorizate pe piața din Europa, ca urmare a recomandărilor Agenției Europene a Medicamentului (EMA). Aceste produse ar putea deveni disponibile și în România, fiind destinate pacienților care suferă de diverse afecțiuni.
Potrivit informațiilor publicate de 360medical.ro, decizia de aprobat a fost luată săptămâna trecută și include atât 6 medicamente biosimilar, cât și un medicament generic. De asemenea, alte 11 tratamente au beneficiat de extinderea indicației terapeutice.
Printre cele 14 medicamente aprobate se numără Wegovy, primul medicament sub formă de pastilă destinat slăbirii, care s-a dovedit a fi eficient. Acest produs este distribuit de compania care se ocupă și cu distribuția globală a Ozempic. În contextul Wegovy, EMA a primit o solicitare pentru extinderea indicației terapeutice, pentru a include prevenția problemelor cardiovasculare majore la adulții care prezintă deja astfel de condiții și au un indice de masă corporală de minim 27 kg/m2. EMA a decis că indicația terapeutică era deja acoperită, aprobând doar modificarea prospectului pentru a include și această informație.
Indicațiile terapeutice ale noilor medicamente variază, acoperind o gamă largă de afecțiuni. Acestea includ tratamente pentru dermatita atopică la adulți, atunci când terapia cu corticosteroizi nu este adecvată (ANZZUPCO), precum și medicamente destinate tratării colangitei biliare primare și a unor tipuri de cancer, inclusiv cele nazofaringiene, esofagiene și gastrice. De asemenea, se regăsesc tratamente pentru sindromul de ochi uscat moderat până la sever. Yuvanci este un alt medicament nou, destinat pacienților cu hipertensiune arterială pulmonară, iar Axitinib Accord este un generic pentru cei cu carcinom cu celule renale avansat.
Expansiunea pieței farmaceutice este constantă, conform datelor furnizate de ENA, care arată că în primele șapte luni ale anului 2024 s-a recomandat autorizarea a 71 de noi medicamente în Uniunea Europeană, precum și extinderea indicației terapeutice pentru alte 51 de tratamente. Comparativ, anul trecut, au fost autorizate 77 de medicamente și alte 77 de tratamente au beneficiat de extinderea indicațiilor terapeutice.
