Un nou medicament pentru tratarea bolii Alzheimer în stadii timpurii aproape de autorizare în UE
Un nou medicament pentru tratarea bolii Alzheimer în stadii timpurii aproape de autorizare în UE
Un medicament nou destinat tratamentului bolii Alzheimer în stadiile incipiente pare să fie pe cale să primească aprobarea în Uniunea Europeană. Potrivit sursei ziaruldeiasi.ro, comitetul de experți din cadrul Agenției Europene a Medicamentului (EMA) a adoptat pe 24 iulie un aviz favorabil, în urma unei reexaminări, pentru eliberarea autorizării de vânzare a medicamentului donanemab.
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) recomandă autorizarea pentru tratamentul formelor timpurii și simptomatice ale bolii Alzheimer. Medicamentul se adresează pacienților care nu poartă sau sunt heterozigoti pentru apolipoproteina E e4 (ApoE e4). Solicitarea a fost depusă de compania farmaceutică Eli Lilly, prin filiala din Tarile de Jos. Autoritatea finală de autorizare va fi Comisia Europeană, care de regulă urmează recomandările EMA.
Potrivit declarației, donanemab va fi disponibil sub formă de concentrat pentru soluție perfuzabilă de 350 mg. Acesta este un anticorp monoclonal care se leagă de plăcile de amiloid, ajutând la eliminarea lor prin fagocitoza activată de microglie. Evaluările clinice au arătat că medicamentul reduce progresia deficitului cognitiv și a funcțiilor asociate cu boala Alzheimer.
Rezultatele studiilor clinice susțin decizia de autorizare, notează citația din ziaruldeiasi.ro. Cele mai frecvente efecte secundare includ anomalii imagistice legate de amiloid (ARIA) și cefalee. În aprilie 2025, Comisia Europeană a aprobat deja primul medicament destinat tratamentului pacienților cu Alzheimer în stadiile incipiente, care au tulburări cognitive ușoare, după un proces de evaluare ce a durat peste doi ani.
