Directorul interimar al CDC a întârziat publicarea unui studiu despre beneficiile vaccinurilor Covid
Se anticipa că CDC să publice luna trecută un studiu care demonstra că vaccinurile Covid reduc riscul de îmbolnăvire severă, însă directorul interimar al agenției, Dr. Jay Bhattacharya, a întârziat lansarea sa din cauza unor îngrijorări legate de metodologie. Acest studiu urma să fie publicat în prestigioasa revistă științifică a Center for Disease Control and Prevention (CDC), Morbidity and Mortality Weekly Report (MMWR), conform nbcnews.com.
👉 Motivul întârzierii publicării studiului și reacția purtătorului de cuvânt
Andrew Nixon, purtător de cuvânt al Departamentului Sănătății și Serviciilor Umane, a declarat prin e-mail că Bhattacharya „a exprimat îngrijorări cu privire la metoda observațională utilizată în acest studiu pentru calcularea eficienței vaccinului”. „Este o practică obișnuită ca conducerea CDC să revizuiască și să semnaleze probleme legate de lucrările MMWR, în special în ceea ce privește metodologia, înainte de publicarea planificată”, a spus Nixon. „Dr. Bhattacharya dorește să se asigure că lucrarea folosește cea mai potrivită metodologie pentru un astfel de studiu.”
Oficialii de sănătate din administrația Trump au criticat în trecut modul în care se desfășoară cercetarea vaccinurilor, punând la îndoială metodele utilizate de zeci de ani, acceptate pe scară largă de oamenii de știință. Mulți experți în sănătate publică văd acest lucru ca parte a unui efort mai amplu de a crea îndoieli cu privire la siguranța vaccinurilor și de a face vaccinurile mai puțin accesibile publicului. Deși administrația Trump s-a angajat să restabilească ceea ce numește „știință de standard de aur” în agențiile federale de sănătate, unii experți spun că scopul este de a invalida studii care nu se aliniază cu opiniile administrației despre vaccinuri.
👉 Interferențe politice și efectele asupra publicării studiilor CDC
Secretarul de Sănătate, Robert F. Kennedy Jr., care supraveghează agențiile federale de sănătate, inclusiv CDC, are o istorie îndelungată de activism anti-vaccin. Bhattacharya, un numit politic ales să conducă CDC în februarie, a fost rugat să comenteze, dar nu a răspuns. Un rezumat preliminar al rezultatelor studiului, vizualizat de NBC News, sugerează că formularea de vaccin Covid din 2025-26 a redus riscul de îmbolnăvire severă cu aproximativ jumătate în rândul adulților.
Un epidemiolog din Centrul Național pentru Imunizare și Boli Respiratorii al CDC, care a solicitat să nu fie numit din cauza preocupărilor legate de siguranța locului de muncă, a declarat că lucrarea urma să fie publicată pe 19 martie. The Washington Post a fost primul care a raportat amânarea. Epidemiologul și doi foști angajați ai CDC au spus că este foarte neobișnuit ca un numit politic în cadrul agenției, precum Bhattacharya, să oprească o lucrare MMWR care a trecut de revizuirea științifică și a fost aprobată de editorii publicației.
Publicarea revistei MMWR a fost suspendată anterior sub Trump, dar este mult mai rar ca o lucrare să fie retrasă. CDC a reținut publicarea unor lucrări MMWR în ianuarie 2025, când administrația Trump a impus o suspendare temporară a comunicării. Publicarea a fost din nou suspendată toamna, din cauza închiderii guvernamentale și a concedierilor personalului MMWR, care ulterior au fost inversate. „Nu spun că nu au oprit alte publicații sau au forțat modificări ale acestora, dar a opri complet această raportare, având în vedere că este o platformă foarte bine stabilită și o metodologie foarte bine stabilită, mi se pare un nou nivel de interferență politică în procesul științific al CDC”, a spus Fiona Havers, fost epidemiolog medical la CDC, care a supravegheat datele despre spitalizările Covid ale agenției. Havers a demisionat din CDC în semn de protest în iunie, după ce Kennedy a demis comitetul consultativ pentru vaccinuri al agenției și a numit un nou grup, mulți dintre aceștia fiind sceptici față de vaccinuri. (O instanță a decis între timp că cele mai multe dintre selecțiile lui Kennedy erau necalificate și a suspendat numirile acestora.)
Paperul Covid cu care Bhattacharya a avut probleme s-a bazat pe o metodologie cunoscută sub numele de design test-negativ, conform unui fost angajat și unui angajat actual al CDC familiarizați cu aceasta. Cercetătorii au comparat starea de vaccinare a persoanelor care au fost testate pozitiv pentru Covid cu starea de vaccinare a persoanelor care au fost testate negativ, arătând că persoanele care au primit vaccinurile Covid erau mai puțin susceptibile să fie spitalizate sau să viziteze departamentele de urgență. Mai mulți editori ai revistei și cel puțin doi autori ai lucrării nu au putut fi contactați pentru comentarii. Angajați actuali și foști ai CDC au declarat că aceasta este o modalitate obișnuită de a evalua eficacitatea vaccinurilor. Multe alte lucrări MMWR, inclusiv un raport din 12 martie despre eficacitatea vaccinurilor împotriva gripei sezoniere și un raport din decembrie despre eficacitatea vaccinurilor Covid la copii, au folosit aceeași metodologie.
Un oficial HHS a spus că Bhattacharya nu a preluat rolul său de director interimar la timp pentru a verifica lucrarea despre vaccinul antigripal, dar că ar fi ridicat aceeași întrebare. Alte metodologii sunt fie prea costisitoare, fie nu ar produce rezultate în timp util, au declarat actuali și foști oameni de știință ai CDC. De exemplu, un tip de design cunoscut sub numele de studiu de cohortă — care urmărește persoanele vaccinate și nevaccinate în timp, apoi compară ratele de boală — este mult mai costisitor și necesită, de obicei, un număr mai mare de persoane și o perioadă de urmărire mai lungă. Mai mulți oficiali de sănătate federali au solicitat mai multe studii controlate randomizat — un alt tip de design de studiu, care pentru cercetarea vaccinurilor ar compara un grup de persoane vaccinate cu un grup care a primit un placebo. Dar, în cazul vaccinurilor Covid, metoda ridică probleme etice deoarece un astfel de studiu ar necesita reținerea unui vaccin aprobat de la unii participanți. Primele vaccinuri Covid au fost evaluate în studii controlate randomizate, iar datele rezultate au dus la aprobarea lor de către FDA (Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente).
„Nu poți face studii controlate randomizate în fiecare an odată ce un vaccin este autorizat și dovedit a fi eficient”, a declarat Havers. Epidemiologul CDC a spus că angajații agenției au prezentat o prezentare la sfârșitul lunii martie, la cererea lui Bhattacharya, explicând designul test-negativ și de ce alte metodologii nu erau la fel de eficiente. Însă nu s-a ajuns încă la o rezolvare cu privire la data când sau dacă studiul va fi publicat de agenție, a spus angajatul. Dacă lucrarea nu va ajunge să fie publicată în MMWR, este posibil ca autorii să o poată trimite pentru publicare într-o revistă medicală independentă. Nixon a afirmat că CDC „se angajează în discuții științifice despre cum să măsoare cel mai bine eficiența vaccinului în toate publicațiile CDC” și că „a lua timp pentru a asigura analizele metodologice solide și comunicate clar este întotdeauna preferabil decât a risca erori”. El a adăugat că agenția „rămâne angajată să publice la timp și să asigure transparența cu privire la datele și metodele care stau la baza concluziilor sale”.
