UE nu aprobă medicamentele pentru Alzheimer
Uniunea Europeană a decis să nu aprobe Donanemab, un medicament promițător pentru tratarea bolii Alzheimer. Conform informațiilor prezentate de ziaruldeiasi.ro, deși acest medicament este deja aprobat în Statele Unite, Japonia, China și Marea Britanie, Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) a refuzat utilizarea acestuia pe teritoriul UE.
Donanemab, dezvoltat de compania Eli Lilly, a arătat rezultate promițătoare în ceea ce privește încetinirea progresiei bolii Alzheimer, reducând-o cu 60% la pacienții aflați în stadii timpurii. Datele complete ale studiului clinic de fază 3, TRAILBLAZER-ALZ 2, subliniază că acest medicament poate încetini semnificativ declinul cognitiv și funcțional al persoanelor diagnosticate cu Alzheimer într-un stadiu precoce.
Rezultatele studiului au fost aduse în atenția publicului în cadrul Conferinței Internaționale a Asociației Alzheimer din 2023 și publicate în Jurnalul Asociației Medicale Americane (JAMA), ceea ce validează rigoarea cercetării acestei terapii.
Cu toate acestea, experții de la EMA au argumentat că beneficiile potențiale ale Donanemab nu compensează riscurile semnificative asociate cu utilizarea sa. Autoritatea europeană, având sediul în Amsterdam, a avertizat că efectele secundare, incluzând edeme cerebrale și hemoragii, sunt considerate prea periculoase pentru a fi recomandate pacienților din Uniunea Europeană.