FDA a aprobat primul tratament cu picături oftalmice pentru prezbiopie în lume

Picături oftalmice pe bază de aceclidină, aprobat de FDA pentru tratarea prezbiopiei

Administrația pentru Alimente și Medicamente din Statele Unite (FDA) a aprobat, pentru prima dată în lume, un medicament sub formă de picături oftalmice pentru tratamentul prezbiopiei, o afecțiune care afectează aproape toți adulții peste 45 de ani. Noul medicament conține aceclidină de 1,44%, o substanță care influențează pupila, făcând-o să se micșoreze ușor fără a solicita mușchiul responsabil de focalizare.

Potrivit site-ului digi24.ro, medicamentul acționează prin contractarea mușchiului care închide irisul, creând un „efect de gaură de ac”. Acest lucru determină reducerea diametrului pupilei la sub 2 mm, ceea ce mărește zona clară de vedere și facilitează focalizarea obiectelor apropiate, fără să afecteze vederea la distanță sau să provoace senzația de miopie.

Compania farmaceutică americană care a dezvoltat acest tratament, Lenz Therapeutics, afirmă că este un produs unic și foarte diferit de alte soluții pentru prezbiopie. Într-un comunicat, Eef Schimmelpennink, președintele și directorul executiv, a declarat că „acest medicament este singurul din clasa de miotice selective pentru pupilă care nu afectează mușchiul ciliar”. Acesta promite un efect rapid, de lungă durată și beneficii pentru majoritatea persoanelor cu prezbiopie.

Decizia de autorizare s-a bazat pe rezultatele a trei studii clinice majore. În studiile CLARITY 1 și CLARITY 2, 466 de participanți au fost monitorizați timp de 42 de zile, cu administrare zilnică a picăturilor, pentru siguranță și eficiență. Cel de-al treilea studiu, CLARITY 3, a urmărit 217 persoane pe o perioadă de șase luni pentru a evalua siguranța pe termen lung.

Rezultatele au arătat că medicamentul îmbunătățește vederea de aproape în numai 30 de minute și păstrează efectul pentru până la zece ore. În plus, tratamentul a fost bine tolerat, iar cele mai frecvente reacții adverse, precum iritarea, vederea temporar întunecată sau durerile de cap, au fost ușoare și trecătoare.

Conform notează digi24.ro, medicamentul va fi disponibil în Statele Unite începând cu octombrie 2025. Prezbiopia este o problemă de vedere cauzată de pierderea elasticității cristalinului, care reduce capacitatea ochiului de a focaliza clar obiectele apropiate. Afectiunea apare de obicei după 40-45 de ani și necesită adesea ochelari pentru citit sau alte metode de corecție optică. Se estimează că aproximativ 128 de milioane de americani suferă de această tulburare a vederii de aproape.